În comparație cu materialele din sticlă și metal, principalele caracteristici ale materialelor plastice sunt:
1, costul este scăzut, poate fi reutilizat fără dezinfecție, potrivit pentru utilizare ca materie primă pentru producția de dispozitive medicale de unică folosință;
2, prelucrarea este simplă, utilizarea plasticității sale poate fi procesată într-o varietate de structuri utile, iar metalul și sticla sunt dificil de fabricat într-o structură complexă a produselor;
3, dur, elastic, nu la fel de ușor de spart ca sticla;
4, cu o bună inerție chimică și siguranță biologică.
Aceste avantaje de performanță fac ca materialele plastice să fie utilizate pe scară largă în dispozitivele medicale, incluzând în principal clorură de polivinil (PVC), polietilenă (PE), polipropilenă (PP), polistiren (PS), policarbonat (PC), ABS, poliuretan, poliamidă, elastomeri termoplastici, polisulfonă și polieter eter cetonă.Amestecarea poate îmbunătăți performanța materialelor plastice, astfel încât să fie reflectată cea mai bună performanță a diferitelor rășini, cum ar fi policarbonat/ABS, modificarea amestecului de polipropilenă/elastomer.
Din cauza contactului cu medicamentele lichide sau a contactului cu corpul uman, cerințele de bază ale materialelor plastice medicale sunt stabilitatea chimică și biosecuritatea.Pe scurt, componentele materialelor plastice nu pot fi precipitate în medicamentul lichid sau în corpul uman, nu vor provoca toxicitate și deteriorarea țesuturilor și organelor și sunt netoxice și inofensive pentru corpul uman.Pentru a asigura biosecuritatea materialelor plastice medicale, materialele plastice medicale vândute de obicei pe piață sunt certificate și testate de autoritățile medicale, iar utilizatorii sunt informați în mod clar care sunt clasele medicale.
Materialele plastice medicale din Statele Unite trec de obicei certificarea FDA și detectarea biologică USPVI, iar materialele plastice de calitate medicală din China sunt de obicei testate de Centrul de testare a dispozitivelor medicale Shandong.În prezent, în țară există încă un număr considerabil de materiale plastice medicale fără un sentiment strict de certificare a biosecurității, dar odată cu îmbunătățirea treptată a reglementărilor, aceste situații se vor îmbunătăți din ce în ce mai mult.
În funcție de cerințele de structură și rezistență ale produsului dispozitivului, alegem tipul potrivit de plastic și gradul potrivit și determinăm tehnologia de procesare a materialului.Aceste proprietăți includ performanța de prelucrare, rezistența mecanică, costul de utilizare, metoda de asamblare, sterilizarea etc. Sunt introduse proprietățile de prelucrare și proprietățile fizice și chimice ale mai multor materiale plastice medicale utilizate în mod obișnuit.
Șapte materiale plastice medicale utilizate în mod obișnuit
1. Clorura de polivinil (PVC)
PVC-ul este una dintre cele mai productive soiuri de plastic din lume.Rășina PVC este pulbere albă sau galben deschis, PVC pur este atactic, dur și casant, rar folosit.În funcție de diferite utilizări, pot fi adăugați diferiți aditivi pentru ca piesele din plastic PVC să prezinte proprietăți fizice și mecanice diferite.Adăugarea unei cantități adecvate de plastifiant la rășina PVC poate face o varietate de produse dure, moi și transparente.
PVC dur nu conține sau conține o cantitate mică de plastifiant, are o bună rezistență la tracțiune, încovoiere, compresiune și impact, poate fi folosit ca material structural singur.PVC moale conține mai mulți plastifianți, iar moliciunea, alungirea la rupere și rezistența la frig sunt crescute, dar fragilitatea, duritatea și rezistența la tracțiune sunt reduse.Densitatea PVC-ului pur este de 1,4 g/cm3, iar densitatea pieselor din plastic PVC cu plastifianți și materiale de umplutură este în general în intervalul 1,15 ~ 2,00 g/cm3.
Conform estimărilor pieței, aproximativ 25% dintre produsele din plastic medical sunt PVC.Acest lucru se datorează în principal costului scăzut al rășinii, gamei largi de aplicații și procesării sale ușoare.Produsele din PVC pentru aplicații medicale sunt: conducte de hemodializă, măști de respirație, tuburi de oxigen și așa mai departe.
2. Polietilenă (PE, Polietilenă)
Plasticul de polietilenă este cea mai mare varietate din industria plasticului, particule de ceară lucioase lăptoase, fără gust, inodore și netoxice.Se caracterizează prin preț ieftin, performanță bună, poate fi utilizat pe scară largă în industrie, agricultură, ambalare și industria de zi cu zi și ocupă o poziție esențială în industria plasticului.
PE include în principal polietilenă de joasă densitate (LDPE), polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și polietilenă cu greutate moleculară ultra-înaltă (UHDPE) și alte soiuri.HDPE are mai puține lanțuri ramificate pe lanțul polimeric, greutate moleculară relativă mai mare, cristalinitate și densitate, duritate și rezistență mai mari, opacitate slabă, punct de topire ridicat și este adesea folosit în piesele de injectare.LDPE are multe lanțuri de ramificație, astfel încât greutatea moleculară relativă este mică, cristalinitatea și densitatea sunt scăzute, cu moliciune, rezistență la impact și transparență mai bune, adesea folosite pentru suflarea filmului, este în prezent utilizată alternativă PVC pe scară largă.Materialele HDPE și LDPE pot fi, de asemenea, amestecate în funcție de cerințele de performanță.UHDPE are rezistență ridicată la impact, frecare scăzută, rezistență la fisurarea stresului și caracteristici bune de absorbție a energiei, ceea ce îl face un material ideal pentru conectorii artificiali pentru șold, genunchi și umăr.
3. polipropilenă (PP, polipropilenă)
Polipropilena este incoloră, inodoră și non-toxică.Arată ca polietilena, dar este mai transparentă și mai ușoară decât polietilena.PP este un termoplastic cu proprietăți excelente, cu greutate specifică mică (0,9g/cm3), non-toxic, ușor de prelucrat, rezistență la impact, anti-deformare și alte avantaje.Are o gamă largă de aplicații în viața de zi cu zi, inclusiv pungi țesute, filme, cutii de rulare, materiale de ecranare a sârmei, jucării, bare de protecție auto, fibre, mașini de spălat și așa mai departe.
Medical PP are o transparență ridicată, o barieră bună și rezistență la radiații, astfel încât are o gamă largă de aplicații în industria echipamentelor medicale și a ambalajelor.Materialele non-PVC cu PP ca corp principal sunt utilizate în prezent pe scară largă ca alternative la materialele PVC.
4. Polistiren (PS) și rășină K
PS este a treia cea mai mare varietate de plastic după clorură de polivinil și polietilenă, utilizată de obicei ca procesare și aplicare a plasticului cu o singură componentă, principalele caracteristici sunt greutate redusă, transparentă, ușor de vopsit, performanța de procesare a turnării este bună, atât de utilizat pe scară largă în materialele plastice zilnice. , piese electrice, instrumente optice și rechizite culturale și educaționale.Textura sa este dură și fragilă și are un coeficient ridicat de dilatare termică, ceea ce îi limitează aplicarea în inginerie.În ultimele decenii, polistirenul modificat și copolimerii pe bază de stiren au fost dezvoltați pentru a depăși deficiențele polistirenului într-o anumită măsură.Rășina K este una dintre ele.
Rășina K este realizată din copolimerizare de stiren și butadienă, este un polimer amorf, transparent, fără gust, netoxic, densitate de 1,01 g/cm3 (mai mică decât PS, AS), rezistență la impact mai mare decât PS, transparență (80 ~ 90% ) bună, temperatura de deformare termică de 77 ℃, Cantitatea de butadienă conținută în materialul K, duritatea sa este, de asemenea, diferită, datorită fluidității bune a materialului K, intervalul de temperatură de procesare este larg, astfel încât performanța sa de procesare este bună.
Principalele utilizări în viața de zi cu zi includ căni, CAPACĂ, sticle, ambalaje cosmetice, umerase, jucării, produse cu materiale de înlocuire din PVC, ambalaje alimentare și consumabile pentru ambalaje medicale.
5. ABS, copolimeri acrilonitril butadienă stiren
ABS are o anumită rigiditate, duritate, rezistență la impact și rezistență chimică, rezistență la radiații și rezistență la dezinfecția cu oxid de etilenă.
ABS în aplicația medicală este folosit în principal ca instrumente chirurgicale, cleme pentru tobe, ace de plastic, cutii de scule, dispozitive de diagnosticare și carcasă pentru aparate auditive, în special unele carcase mari de echipamente medicale.
6. Policarbonat (PC, Policarbonat)
Caracteristicile tipice ale PCS sunt duritatea, rezistența, rigiditatea și sterilizarea cu abur rezistentă la căldură, ceea ce face ca PCS să fie preferat ca filtre de hemodializă, mânere de instrumente chirurgicale și rezervoare de oxigen (atunci când este utilizat în chirurgia cardiacă chirurgicală, acest instrument poate elimina dioxidul de carbon din sânge și crește oxigenul);
Alte aplicații ale PC-ului în medicină includ sisteme de injecție fără ace, instrumente de perfuzie, boluri de centrifugare a sângelui și pistoane.Profitând de transparența sa ridicată, ochelarii obișnuiți pentru miopie sunt fabricați din PC.
7. PTFE (politetrafluoroetilenă)
Rășina politetrafluoretilenă este o pulbere albă, aspect ceros, netedă și antiaderentă, este cel mai important plastic.PTFE are proprietăți excelente care nu sunt comparabile cu termoplasticele generale, așa că este cunoscut sub numele de „regele plasticului”.Coeficientul său de frecare este cel mai scăzut dintre materialele plastice, are o bună biocompatibilitate și poate fi transformat în vase de sânge artificiale și alte dispozitive implantate direct.
Ora postării: 25-oct-2023